Cohorte IMPaCT

Implica el impulso a todos los aspectos científicos y organizativos del programa, la gestión económica, la participación en la Comisión de Seguimiento de IMPaCT, y la elaboración de los indicadores trimestrales de seguimiento del Plan de Actuación.

Consiste en definir la estrategia global para alcanzar los objetivos del proyecto, incluyendo los criterios de selección de participantes, la definición de las principales variables a medir y el procedimiento para hacerlo, y los principales aspectos estadísticos, incluido el cálculo del tamaño y composición de la cohorte en cada comunidad y ciudad autónoma.

Se definen en detalle los cuestionarios del estudio, los exámenes físicos a realizar y el procedimiento e instrumental para hacerlo asegurando la validez y reproducibilidad de los mismos. Entre las variables a medir se encuentran muchas similares a las de otras grandes cohortes europeas, lo que permitirá hacer análisis combinados de datos. Pero también se incluyen variables novedosas que garantizan que este proyecto estará en la vanguardia de la ciencia en los próximos años.

Establecer de forma detallada los procedimientos de la obtención de cada tipo de muestras biológicas (sangre, orina, heces, uñas), así como los protocolos de pre-procesado, alicuotado, transporte y conservación en el Biobanco.

Se identifican los principales determinantes (barreras y facilitadores) de la participación en el estudio, y se proponen medidas para maximizar la participación y la adherencia al estudio.

Propuesta de análisis estadístico de datos que contemple de forma explícita los cuatro objetivos científicos de la cohorte.

Procedimientos basados en el uso de tecnologías de la información y comunicación que darán soporte a todas las fases del proyecto, incluyendo la citación de participantes en la cohorte, la recogida eficiente y estandarizada de la información, así como su depuración y almacenamiento seguro e íntegro con garantías adecuadas de protección de datos personales.

Este paquete también elabora los procedimientos de control de calidad interno y externo que contribuyan a la estandarización y homogeneidad de los procesos en todos los centros de reclutamiento de participantes y recogida de datos, incluyendo un sistema de monitorización in situ de los centros.

Colaboración con el eje transversal de ética del programa IMPaCT con objeto de garantizar la protección debida a los participantes y a la información recogida. Contribuir al diseño del consentimiento informado que deberán firmar los participantes y a la presentación y respuesta al Comité de Ética que debe aprobar el estudio.

Coordinación y supervisión del trabajo de campo para el estudio piloto y el posterior reclutamiento y seguimiento de las personas de la cohorte.

Contribución al Espacio Nacional de Datos de Salud en el marco de la Estrategia de Salud Digital del Ministerio de Sanidad.

Diseñar la estrategia y los protocolos para vincular los datos de afiliación de los participantes de la cohorte y la información primaria recogida por el estudio con las historias clínicas electrónicas y otras bases de datos públicas.

Elaboración de un programa de vínculos del estudio con las personas participantes, asociaciones de pacientes y el conjunto de la sociedad durante todos los años de vida del proyecto.

El grupo de trabajo de Comunicación está abierto a todas las personas que participan en el proyecto y quieran contribuir en la puesta en marcha de acciones que mejoren el entendimiento del proyecto por parte de la ciudadanía. En el grupo se abordan cuestiones relativas a la estrategia de comunicación, relaciones con los medios, materiales de difusión y gestión de la página web.