La Cohort IMPaCT està dirigida pel Centre de Recerca Biomèdica en Xarxa (CIBER) d'Epidemiologia i Salut Pública de l'Institut de Salut Carlos III (ISCIII). L'estudi està finançat amb fons públics de l'ISCIII i de la Unió Europea. És l'estudi més gran realitzat fins ara a l’Atenció Primària de Salut a Espanya, i en ell participen els Serveis de Salut de totes les Comunitats i Ciutats Autònomes (Ceuta i Melilla) d'Espanya, així com l'Institut Nacional d'Estadística.
Una cohort és un conjunt de persones estudiades al llarg del temps per conèixer millor la magnitud dels principals problemes de salut, i identificar-ne les possibles causes.
Específicament, l'objectiu de la Cohort IMPaCT és conèixer els determinants socials, ambientals, biològics de la salut i les malalties de major importància en salut pública a Espanya. Per això, estem construint una gran cohort a Espanya, en què participaran, comptant amb tu, almenys 200.000 persones, a les quals se’ls realitzarà un seguiment del seu estat de salut durant 20 anys.
Per això, la Cohort IMPaCT serà una gran infraestructura pública d’investigació de la salut, que permetrà a la comunitat científica conèixer millor com prevenir les malalties, i el deteriorament funcional associat a l'edat, les lesions i discapacitat.
Des dels Centres de Salut de la Cohort IMPaCT es posaran en contacte amb el conjunt de participants seleccionats aleatòriament. La invitació és personal, i no s'estén a altres persones del teu nucli familiar o coneguts. Gràcies a aquesta forma de selecció aleatòria, aquest estudi representarà millor la població resident a Espanya.
Sí, pots decidir participar en una visita i després canviar d'opinió, tot i que les dades i els resultats obtinguts fins aquell moment continuaran formant part de l'estudi. Igualment, la donació de mostres biològiques és totalment voluntària. Si canvies d’opinió, es destruiran les mostres emmagatzemades, encara que això no afectarà les investigacions fetes fins aquell moment. Recorda que la teva participació és completament voluntària i la pots interrompre quan vulguis.
Els professionals de l’estudi t’ho explicaran amb detalls en la primera visita al Centre de Salut.
Amb la teva participació, estaràs contribuint a millorar el coneixement científic i a millorar l'estat de salut de persones com tu. Específicament ajudaràs al desenvolupament de la Medicina de Precisió; d'aquesta manera es podrà proposar a cada pacient el tractament que més s'ajusti a les seves característiques personals i que podrà produir-li majors beneficis de salut. També gràcies a la teva ajuda s'avançarà a la Salut Pública de Precisió, identificant les polítiques de salut que més beneficis produeixin a cada grup concret de població.
Amb la teva participació, Espanya podrà crear una gran cohort, al mateix nivell que altres països de referència com ara el Regne Unit, Alemanya, França o els Estats Units.
Si et seleccionen per participar, rebràs una carta oficial seguida d'una trucada telefònica on s'acordarà amb tu una cita per acudir al Centre de Salut més proper al teu domicili.
A la primera visita, t'explicarem en què consisteix l'estudi, resoldrem els teus dubtes i sol·licitarem el teu consentiment per participar-hi.
Al llarg de diverses visites, que es programaran segons les teves necessitats, se't faran algunes proves físiques de salut.
Et demanarem que emplenis uns qüestionaris sobre la teva salut, sigui en línia o presencialment al Centre de Salut amb ajuda del nostre personal tècnic.
El personal d'infermeria del Centre de Salut obtindrà mostres de sang i us demanarem que recullis al teu domicili mostres d'orina, femta i ungles. Tot això ho repetirem cada 5 anys.
D'altra banda, us demanarem permís perquè el personal de l'estudi accedeixi a la vostra història clínica i a la informació disponible sobre tu a les bases de dades de l'Institut Nacional d'Estadística.
L'examen físic que farem inclourà:
T’extraurem 8 tubs de sang, en total uns 50 ml.
Els exàmens de salut i l'extracció de mostres de sang es faran cada 5 anys. D'altra banda, cada cert temps, us enviarem petits qüestionaris sobre noves dades d'interès sobre del vostre estat de salut, ja sigui via online o, si ho preferiu, a les nostres instal·lacions.
La presa de mostres de sang (venopunció) pot provocar una sensació de cremor al punt d'entrada de l'agulla a la pell i un petit hematoma o una lleu infecció, que desapareixerà en pocs dies. Més rarament, pot ocasionar mareig durant l'extracció de sang. El personal d'infermeria estarà atent a aquests possibles efectes. Igualment, el personal IMPaCT presta atenció a qualsevol molèstia o problema que pugui sorgir durant l'exploració física. A més, l'estudi compta amb una assegurança de responsabilitat civil que cobreix qualsevol problema.
Si estàs embarassada podem realitzar en general totes les proves físiques, a excepció d’algunes com la capacitat cardiorespiratòria.
Sí, pots venir acompanyat/da per una persona si així ho desitges.
Sí, pots decidir voluntàriament no participar en les proves que no vulguis. No obstant, preguem, sempre que sigui possible, que ens permetis realitzar tots els exàmens, perquè aportin el nombre més gran de dades possibles.
Sí, t’entregarem un justificant de participació en cada visita si ho necessites.
No, no et demanarem cap dada personal per telèfon, només et trucarem per concertar una cita al Centre de Salut.
No has de pagar res per participar en l’estudi. Si reps alguna trucada fraudulenta o sospitosa demanant dades personals o diners en nom de la Cohort IMPaCT et preguem que et posis en contacte amb nosaltres en el teu Centre IMPaCT.
Aquesta prova, anomenada bioimpedància, consisteix a mesurar la resistència que oposen els teixits del cos al pas d'un corrent elèctric de baixa intensitat. Amb això podem saber la proporció aproximada de greix i múscul d'una persona. La prova és totalment segura per a totes les persones.
Mesurarem la força de la mà amb un dinamòmetre. Simplement, hauràs de fer força pressionant l'instrument amb la mà. Repetirem aquesta prova tres vegades, per obtenir una mesura més exacta.
Utilitzarem un ecògraf per a realitzar determinades mesures sobre el múscul del quàdriceps en el múscul, així com del greix en la zona abdominal.
Ho farem amb dos dispositius. Un d'ells, per portar al canell, és similar a un rellotge intel·ligent o polsera d'activitat. L'altre és un petit dispositiu que col·locarem a la cuixa. El personal IMPaCT us donarà, configurarà i col·locarà tots dos dispositius. Al cap de 7 dies, en la propera visita al Centre de Salut, els lliuraràs al mateix personal.
La prova de l'índex turmell braç indica el risc de patir malaltia arterial perifèrica. Aquesta malaltia és conseqüència de l'estrenyiment de les artèries, cosa que provoca una reducció del flux sanguini als braços i cames.
La prova consisteix a mesurar i comparar la pressió arterial del turmell i del braç. És una prova ràpida i no invasiva que dura uns quants minuts.
Un MAPA és un monitor ambulatori de la pressió arterial. Aquest dispositiu portàtil s'utilitza per registrar la mesura de la pressió arterial d'una persona durant 24 hores. El dispositiu serà programat pel nostre personal tècnic per prendre mides cada 20 minuts durant el dia i cada 30 minuts durant la nit.
S'utilitza una bicicleta estàtica modificada on es quantifica la resistència al pedaleig. Depenent del teu estat de salut, realitzaràs una modalitat de prova o una altra. Alhora, prendrem dades relatives a la teva freqüència cardíaca i et farem un electrocardiograma.
Es tracta d'una prova indolora, on s'obtenen dades relatives a l'activitat elèctrica del cor amb l'ús d'uns elèctrodes que enganxarem al pit i les extremitats. Un electrocardiograma anormal pot ser un signe de dany o malaltia del cor.
Amb l'ús d'un ecògraf prenem diverses imatges del teu cor des de diferents plans. Es tracta d'una prova indolora que proporciona una àmplia quantitat de dades sobre l'estructura i la funció del cor, que serveixen com a importants predictors del risc de tenir malalties cardiovasculars.
Es tracta d'una prova que farem a majors de 65 anys. S’utilitza per avaluar el funcionament de les extremitats inferiors. Consisteix en una sèrie de proves breus on es mesurarà el temps de permanència en equilibri, de velocitat de la marxa (4 metres de distància) i aixecar-se d'una cadira 5 vegades. Si hi ha dificultats per fer alguna prova, aquesta s'aturarà.
Amb aquesta prova avaluarem la vostra capacitat auditiva i llindar d'audició. Per això farem servir l'aplicació AudCal i uns auriculars, simplement hauràs d'anar indicant-nos quan sents els sons de diferents freqüències que t'anirem posant.
Amb aquesta prova es pretén tenir una idea general de la situació de la teva salut bucodental. Per això determinarem el nombre i la condició de les dents presents (naturals o postissos fixos), pròtesis removibles, així com símptomes i signes de trastorns de l'articulació temporomandibular.
Utilitzem el qüestionari Finnish Diabetis Risk Score (FINDRISC), una de les eines més eficaces per prevenir la diabetis. Es tracta de 8 preguntes senzilles que ens ajudaran a detectar el risc de patir diabetis tipus 2 o a identificar persones amb diabetis no conegudes.
Són una sèrie de proves breus que s'utilitzen per determinar l'estat cognitiu. Farem servir proves amb fotos (Fototest), símbols (Test de símbols i dígits) i paraules (Mini-Cog).
Et demanarem que ens facilitis el teu número de la seguretat social, així com altres dades de la targeta sanitària. Per això et demanem que la portis amb tu.
A la primera visita us demanarem diversos telèfons de contacte (mòbil, domicili, treball), així com el número d'algun familiar o conegut per poder contactar-vos en el futur en cas de necessitat.
El dia de la visita de la configuració del MAPA, has d'acudir al Centre IMPaCT amb roba on les mànigues siguin amples, o bé en màniga curta, per permetre la col·locació del braçalet a l'avantbraç. Tot i això, se t'avisarà amb antelació.
Igualment, recomanem que vinguis a les visites amb calçat i roba fàcil de treure, ja que necessitarem que t’ho treguis per realitzar algunes proves. Una de les proves és semblant a una bicicleta estàtica, per la qual cosa convé venir amb roba i calçat còmode.
T'agafarem mostres de sang per efectuar diverses anàlisis. El personal IMPaCT t'avisarà del dia que es faran perquè acudeixis al Centre de Salut en dejú.
La recollida i el tractament de dades personals que es necessiten per a aquest estudi es tractaran d'acord amb el Reglament (UE) 2016/679 General de Protecció de Dades, la llei Orgànica 3/2018 de protecció de dades personals i garantia dels drets digitals, i a la Llei 14/2007, del 3 de juliol de recerca biomèdica. El responsable del tractament de les vostres dades és el CIBER, davant del qual podeu exercir els vostres drets d'accés, rectificació, supressió, limitació, oposició al vostre tractament i portabilitat de les dades. La informació s'usarà amb el vostre consentiment o per interès públic en l'àmbit de la salut pública, o el compliment d'obligacions legals.
Els resultats de les proves físiques i les mostres biològiques es tractaran confidencialment. Per això, se'ls assignarà un codi que només l'investigador, el personal involucrat a la Cohort i el biobanc podrà vincular amb tu.
Excepcionalment, si el personal IMPaCT detectés resultats que poguessin posar en perill la teva salut, i sempre que hagis donat el teu consentiment, el teu metge de capçalera serà coneixedor d'aquests, de manera que se'n pugui establir el seguiment més adequat.
Tingues en compte que les proves es fan exclusivament amb finalitats de recerca, i l'anàlisi detallada de moltes (com l'electrocardiograma o les ecografies cardíaca i muscular) pot trigar a realitzar-se.
Amb la mostra de sang farem anàlisis clíniques bàsiques (hemograma i bioquímica), als resultats de les quals tindràs accés a través de l'aplicació.
Totes les mostres seran emmagatzemades al Biobanc de l'Institut de Salut Carlos III, des d'on es distribuiran als diferents laboratoris nacionals o internacionals per analitzar les d'acord amb els objectius d'aquest projecte.
En cap cas no es publicaran les respostes dels qüestionaris associats al teu nom. És molt possible que es publiquin estudis de caràcter científic amb les dades recollides del qüestionari, però sempre es farà mantenint la confidencialitat dels participants.
Tindràs accés als resultats informats d'algunes proves mitjançant l'aplicació.
Els sistemes que contenen les dades personals estaran físicament ubicats a la infraestructura del CIBER (Institut de Salut Carlos III), o bé en altres localitzacions al núvol sota titularitat CIBER, però sempre físicament al territori de la Unió Europea. Per tant, les dades mai no sortiran del "paraigua" de protecció de la Unió Europea.
En general, l'accés a les dades personals es produeix de manera pseudonimitzada, tret de les persones encarregades de les tasques de seguiment i contacte amb el pacient, com el personal tècnic IMPaCT. Aquest accés és estrictament necessari per poder avisar el participant davant, per exemple, d'un esdeveniment advers. Per part seva, el personal investigador no accedeix a les dades identificatives dels participants.
No, és un projecte que ofereix moltes garanties de compliment. Ha estat aprovat pel Comitè d'Ètica de l'Institut de Salut Carlos III, així com pels respectius Comitès d'Ètica de les Comunitats i Ciutats Autònomes. A més, el projecte IMPaCT té implantades mesures de seguretat, compleix amb el principi de la privadesa des del disseny i per defecte.
Sí, pots revocar el consentiment prestat. Has de tenir en compte que aquesta revocació no afectarà el tractament de les dades realitzades fins el moment.
Tens els drets d'accés, rectificació, supressió, limitació del tractament, oposició i portabilitat de les dades
© Copyright 2022 Cohorte IMPaCT | Diseño web: Fontventa